​□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 11월 26일 의료기기 제조, 수입업자 및 사용자(의료기관 등)를 대상으로 「2020년 의료기기 이물 저감화를 위한 교육」을 온라인으로 개최합니다.

○ 이번 교육은 의료기기 취급자에게 '의료기기 이물 저감화' 방법 및 절차를 숙지하여, 의료기기 취급자의 품질관리 운영 수준을 향상 시키고 이를 통해 의료기기 제조과정이나 사용과정에서 의료기기 내에 곤충, 머리카락 등과 같은 이물이 들어가는 것을 예방할 수 있도록 하기 위해 마련하였습니다.

*의료기기 제조, 수입, 수리, 판매, 임대업자, 의료기관 및 동물병원 개설자

​- 코로나19 예방 및 확산 방지 등을 위해 교육은 온라인 생중계 방식으로 진행하며, 교육에 참여하고자 하는 경우, 11월 24일까지 누리집에서 신청하면 됩니다.

*교육신청(누리집) :http://mfds.websymposium.kr, 문의처(전화) 02-2275-6199

○ 주요 교육 내용은 ▲ 제조 공정별 이물혼입 예방 ▲ 이물 저감화를 위한 보관 등의 환경 관리 ▲ 이물 보고 절차 등입니다.

□ 식약처는 이번 교육을 통해 제조, 수입업자 및 사용자가 의료기기의 체계적이고 효과적인 관리 시스템을 만드는 데 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 의료기기 이물 저감화를 위해 적극 노력하겠다고 밝혔습니다.

<2020년 의료기기 이물 저감화를 위한 교육 안내>

식품의약품안전처에서는 의료기기 제조, 수입업자 및 사용자를 대상으로 제조 공정별 이물혼입 예방, 환경관리, 이물 보고 절차 등에 대한 교육을 실시함으로써 합리적인 의료기기 이물관리에 참고할 수 있도록 「의료기기 이물 저감화를 위한 교육」을 마련하였습니다.

교육일정 및 내용 등을 아래와 같이 안내드리니, 많은 관심 및 참여 부탁드립니다.

▶ 교육진행 : 행사 홈페이지(http:// mfds.websymposium.kr)를 통한 온라인 생중계

▣ 사전등록 완료한 사람에 한해 해당 교육날짜에 홈페이지 접속하여 로그인 후 이용

▣ 홈페이지 접속 ⇒ 사전 등록 시 입력한 휴대전화 번호 입력 ⇒ 강의실 입장하기 클릭

*교육이 끝나고 접속 종료 전, '설문조사' 클릭 후 꼭 응답해 주십시오.

▶교육대상 : 모집 기간 내 신청한 의료기기 제조업체 대상으로 선착순 선발

◈ 교육생 전원 초과시 업체당 1인으로 우선 선발하여, 반드시 최종 선발후  사전등록하여 주시기 바랍니다.

◈ 교육생 알림 : 2020. 11. 25. (수), 선발자에 한하여 문자(개별)로 안내됩니다.

* 선착순 정원 도달 시, 사전등록 모집 기간이 일찍 마감될 수 있습니다.

* 단 교육정원이 충족되지 않을 경우 추가 선발 가능합니다.

▶ 교육내용 : 비대면 심사 절차 및 진행방법, 비대면 심사 사례 등

▶ 신청방법 : 행사 홈페이지(http://mfds.websymposium.kr)에서 '사전등록' 클릭 후 신청

◈ 홈페이지 접속 ⇒ 사전등록 ⇒ 참가자 정보 입력 ⇒ 'submit' 클릭 후 신청 완료

▶ 교육신청 관련 문의

◈ 준비사무국(아이피아이) : Tel. 02- 2275- 6199/ Email. sypark@ihnpo.com

※ 동 교육은 의료기기 법령에 따른 품질 책임자 의무 교육으로 인정되지 않음을 참고해 주시기 바랍니다.

[세부교육일정]

*세부 일정은 상황에 따라 조정하여 운영 될 수도 있음

출처: 식약처

사진출처 : 식약처